葛根素不良反应分析

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葛根素不良反应分析

【摘要】 目的:探讨葛根素不良反应,为临床用药提供参考。方法:统计分析近6年国内公开发行的各种医药学科技期刊所载应用葛根素治疗的心脑血管疾病时发生的不良反应。结果:葛根素的不良反应有变态反应、过敏性休克、急性血管内溶血、肝损害、肾损害、药物热等。结论:过敏体质者慎用葛根素,使用时严格掌握适应症,使用疗程不宜过长,考虑个体化给药。

  【关键词】 葛根素;不良反应

  葛根素是从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷,为血管扩张药,有扩张冠状动脉和脑血管,降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用。随着葛根素的广泛使用,近年来有关葛根素不良反应的报道也越来越多,尤其是葛根素的严重不良反应,引起医药界广泛关注。笔者对已报道的60例葛根素不良反应加以统计分析,以供临床参考。

  1 资料来源

  资料来源于近6年公开发行的各种医药学科技期刊所载不良反应临床资料60例,对其不良反应作回顾性分析。

  2 调查结果

  2.1 年龄与性别:在所统计的60例中,男46例,女14例;年龄最小36岁,最大的83岁。

  2.2 原发病史:60例中原患有高血压、冠心病的有27例,患有糖尿病、小脑萎缩的有15例,患有脑梗塞的有18例。

  2.3 给药途径及用药剂量:所有病例均为静脉滴注给药。每次200~400mg,加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,每日一次,10~20天为一疗程。可连续使用2~3个疗程。

  2.4 出现不良反应的时间分布:60例患者在第1个疗程出现不良反应45例;第2个疗程出现不良反应15例;反应发生时间最快者为3分钟,最慢者为15天,均发生在给药过程中。

  2.5 不良反应发生的类型:60例不良反应中药物热9例,变态反应35例,肝、肾损害5例,过敏性休克7例,急性血管内溶血4例。

  3 讨论

  调查结果显示,60例患者均无过敏史,反应发生后立即停药经对症治疗均恢复(死亡病例除外)。用药剂量、疗程及所用稀释液均在药品说明书提示范围内,所有不良反应均肯定为葛根素所致。不良反应的发生与所患疾病无关,与患者体质差异有关,特别是年老体弱者易发生。常见不良反应有变态反应、过敏性休克、药物热、肝损害、肾损害、急性血管内溶血等。反应发生时间的长短与中药制剂起效缓慢程度有关。

  葛根素作为中药注射剂往往为多种中药有效成分提取物,有效成分自身或溶入制剂中的杂质作为抗原或半抗原,刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞,当再次接触该抗原即发生过敏反应[1][2]。葛根素注射液是以50%丙二醇为溶媒配制而成[3],也可能使机体致敏。

  调查结果可看出,不良反应的发生与年龄、性别无关,与药物稀释液无多大联系。曾有人考察了葛根素注射液与5%葡萄糖液、生理盐水、5%葡萄糖盐水等配伍后1~8h葛根素的含量、外观、颜色及pH值,结果表明葛根素注射液8h内无明显改变[4]。但不能排除因稀释液带入不溶性微粒产生发热或过敏反应的可能性。该药说明书也提示少数病人可出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应。Coomb,s试验证实:患者的红细胞上有葛根素抗原抗体复合物。葛根素作为半抗原进入体内,刺激机体产生特异性抗体,激活补体,导致红细胞破坏,因而产生溶血等一系列反应;葛根素易透过血脑屏障,作用于下丘脑体温调节中枢使前列腺素E的合成与释放增加而引起发热。该药疗程长,易引起蓄积中毒,引起一过性转氨酶升高,导致肝、肾功能损害[5]。建议对有过敏体质的患者及严重肝、肾功能不全的患者应慎用葛根素。葛根素发生溶血性贫血、过敏性休克之前,均有不同程度的发热、胸闷等不良反应,医务人员应及时发现,并立即停药,予以对症治疗。

  使用葛根素应严格掌握适应症,特别是对年老体弱者应注意血常规,肝、肾功能等方面的监测,并注意疗程不宜过长。超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5g。建议以1周为1个疗程,休息1周再重复使用,可使其临床疗效保持不变,不良反应显著减少[6]。因葛根素是一种血管扩张药,使用时应充分考虑患者的自身情况,个体化给药,减少不良反应的发生。

  【参考文献】

  [1] 马建丽,周亮,王世岭.中药及其制剂致过敏性休克131例分析[J].药物不良反应杂志,2000,2(3):166.

  [2] 高建,张平.中药不良反应研究进展[J].中医药研究,2000,16(5):61.

  [3] 梁勇.葛根素致急性溶血[J].药物不良反应杂志,2001,3(3):186.

  [4] 梁建成.葛根素注射液与8种输液配伍稳定性研究[J].桂林医学院学报,1997,10(6):172.

  [5] 陆正奇.葛根素不良反应国内文献的系统性综述[J].药物流行病学杂志,2001,10(4):185.

  [6] 窦昊,陈丽华,王心愉,等.葛根素注射液致发热[J].药物不良反应杂志,2003,5(5):346.